机构名称：
¥ 3.0
a) 化学和药物信息 b) 细胞采集：供体筛选、同种异体和自体的测试和其他要求、组织分型{组织相容性抗原、组织分型过程、验收标准}、采集过程 c) 细胞/载体/靶基因序列的储存程序和方法：细胞/载体/靶基因序列的起源、来源、历史、细胞培养程序、传代控制、IPQC、表征主细胞/载体构建体/宿主细胞储存控制、表型/基因型表征等 3) 制造过程及其控制：a) 制造过程中所用材料的规格数据和经过验证的测试方法 b) 制造过程 c) 配方数据 d) 规格和质量控制 4) 表征：a. 细胞/GTP 身份 b. 细胞/GTP 纯度 c. 载体详细信息
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