再生医学是一个多学科领域,它结合了生物学、化学、工程学、医学、制药和材料科学等领域的知识和技术,以开发修复或替换受损组织和器官的疗法。这些技术在生物医学研究及其潜在和实际临床应用中都提出了法律和伦理问题,它们借鉴了每个学科现有的法律和伦理方法,但结合起来又提出了新的问题。为了应对再生医学,特别是基因编辑的挑战,世界卫生组织强调需要“一套明确界定的道德价值观和原则”,而国际可遗传人类基因组编辑委员会则优先考虑安全性和有效性、临床应用的渐进式方法和国际科学合作。同样,国际干细胞研究学会的干细胞研究和临床转化指南重申,在进入基因编辑临床试验之前,需要有“令人信服的科学原理、合理的作用机制和可接受的成功机会”。这些立场象征着不仅针对基因编辑,而且针对整个再生医学,建立原则和可操作规范的持续需求。研究人员、临床医生、患者、资助者和政府有义务负责任地管理这一学科,造福当代和后代。
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