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▪ 本研究旨在建立欧洲新药的传统上市顺序模式,并探索在 2025 年 1 月起适用的欧盟 HTA 法规的指导下优化上市顺序的潜在机会。如果产品在获得上市许可后的 2 年内在所有欧盟成员国上市并持续供应,则可以获得额外 2 年的数据保护。对于中小型企业、非营利组织或在欧盟体系中经验有限的公司,上市期限可延长至 3 年。 ▪ 根据欧洲新产品的上市数据,人们长期以来一直怀疑上市顺序存在明显的模式。小型和中型公司推出的产品通常可以找到模式,而资源更丰富的大型公司则较少发现模式。 ▪ 欧盟四国+英国的上市顺序随着时间的推移发生了变化。德国现在占据了首发位置,在过去三十年中,一半以上的上市产品从平均水平上升到第一或第二。与此同时,随着时间的推移,在多个市场同时发布产品的比例急剧上升,这意味着产品发布策略发生了变化。1

探索欧盟(EU)关节健康的影响

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