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支持在欧盟和美国批准的Changiran批准的证据来自三项III期临床试验,称为Orion -9,-10和-11,除了他汀类药物治疗外,它们与安慰剂7-9相比,该试验比较了含硅烷疗法的疗效。在这些试验中,与安慰剂7-9相比,在17个月后,含LDL-C水平降低了多达52%。据报道,它具有与安慰剂相似的安全性良好的耐受性(轻度至中度注射部位反应是最常见的不良事件,其中8.2%,含硅烷为1.8%,安慰剂为1.8%)7-9,10。
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