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目前,全球多个地区正在就新基因组技术 (NGT) 的监管及其在农业中的应用进行讨论。例如,欧盟委员会提议对 NGT 植物实行具体监管。需要回答各种问题,例如,作为审批程序的一部分,NGT 引起的有意和无意的基因改造必须在多大程度上接受强制性风险评估。本综述主要关注 NGT 应用可能导致的意外基因改变的发现。更具体地说,本综述涉及核酸酶 CRISPR/Cas 的应用,这是目前开发 NGT 植物的最重要工具,以及它在目标 DNA 序列上引入双链断裂 (DSB) 的潜力。为此,我们确定了与传统育种中使用的非靶向诱变方法相比的差异。本综述得出结论,NGT 过程引起的意外基因改变与风险评估有关。由于 NGT 的技术特性,非预期变化的位点、基因组背景及其频率(就特定位点而言)意味着,通过常规方法,产生的基因组合(预期或非预期)可能不太可能发生。这反过来意味着生物效应(表型)也可能不同,并可能对健康和环境造成风险。因此,我们得出结论,对预期和非预期基因变化的评估应成为 NGT 植物强制性全面分子表征和风险评估的一部分,这些植物旨在释放到环境中或获得市场授权。

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