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• 需要回答的临床问题是什么? • 需要多少患者来回答这个问题? • 需要在多少个站点招募患者并持续多长时间? • 需要测量哪些指标来确定安全性和临床结果? • 就技术、治疗和人员时间而言,每位患者的成本是多少? • 谁负责协调试验,他们的工作量和/或相关成本是多少? • 谁负责提供数据分析和管理或监控数据?他们的工作量和/或相关成本是多少? • 试验人员和站点的差旅、通讯和培训费用是多少? • 是否有程序或治疗的附加费用? • 您是否聘请了顾问或顾问?
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