乳腺癌是英国最常见的癌症,每年有 55,900 人被诊断出患有乳腺癌。推荐的乳腺癌筛查成像方式是乳房 X 线摄影。Thermalytix 是一种用于筛查的计算机辅助诊断工具,其中使用预先训练的人工智能/机器学习模型的软件分析热成像图像以协助诊断恶性乳腺病变。研究发现,有六项研究将 Thermalytix 与标准筛查方式(包括乳房 X 线摄影、超声和临床乳房检查)进行了比较。这些研究主要得出的结论是,Thermalytix 在检测乳腺病变方面与乳房 X 线摄影具有相似的敏感性和特异性。一些研究报告称,Thermalytix 在年轻人和乳腺组织致密的人群中的敏感性更高,而乳房 X 线摄影在这些人群中的敏感性据称较低。所有研究均在印度进行,并为威尔士 NHS 提供了有限的普遍性证据。他们没有报告诊断时间和死亡率等结果。一项在美国正在进行的研究被发现,但该研究要到 2025 年底才能完成。与乳房 X 线摄影相比,Thermalytix 的预期优势包括节省成本和提高对年轻人和乳房组织致密者的有效性。需要在可推广到威尔士 NHS 的前瞻性高质量研究中进一步开发和测试机器学习模型。需要澄清 Thermalytix 在威尔士/英国筛查计划中的位置。指定的预期用途是作为筛查工具,CE 标志涵盖用于检测疑似恶性病变的用途。需要从英国 NHS 的角度进行研究以评估成本效益。
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