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中低收入国家可获得传染病单克隆抗体的新型商业模式：由 IAVI、Unitaid、药品专利池和 Wellcome 于 2023 年 3 月 9 日至 10 日在瑞士日内瓦召开的多利益相关方会议提出的建议 单克隆抗体 (mAb) 是现代药理学中最重要的医学创新之一。它们已成为高收入国家许多癌症和自身免疫性疾病的标准治疗方法，并在治疗和预防许多传染病方面显示出巨大的前景，在一系列用例中与疫苗和小分子发挥着独特和互补的作用。然而，mAb 代表了一种相对较新的技术，面临着独特的挑战。全球在获得单克隆抗体方面存在巨大的不平等，需要投资于解决这些不平等的新战略。此外，虽然 mAb 有望预防和治疗传染病——最近批准了用于预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 的 mAb，以及有希望治疗疟疾和艾滋病毒的 mAb 正在研发中——但目前的开发渠道仍然不足。在美国批准的首批 100 种抗体药物中，有 41 种仅用于癌症治疗，这是公共卫生的一项重要优先事项，但只有 7 种用于治疗传染病 (ID)。1 虽然自 2016 年以来，ID mAb 的研发投资逐年增加，2 但主要集中在开发生物防御和爆发病原体产品以供高收入国家储存和使用，这并没有为高流行地区带来更广泛的创新途径。3 在资源匮乏的环境中，对 mAb 产品开发和优化的投资有限，例如通过产量优化或较低剂量/较低成本的给药方法。市场和政策障碍目前限制了中低收入国家获得现有传染病 mAb (ID mAb) 的机会，并进一步限制了对开发针对中低收入国家至关重要疾病的新 ID mAb 的投资。挑战包括缺乏协调的端到端融资，以及技术、制造、监管和实施问题：
中低收入国家可获得 mAb 的新型商业模式 - ...
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