机构名称：
¥ 1.0
USP 有许多制定配制标准的官方章节。其中两章被 USP 视为药典要求的章节（USP 795 和 USP 797）。 USP 有一章制定了危险药物处理的标准，该标准于 2019 年 12 月 1 日正式生效（USP 800）。尽管是官方标准，但 USP 认为 USP 800 仅供参考。 USP 还有一章制定了放射性药物的标准，该标准已发布但要到 2020 年 12 月 1 日才正式生效（USP 825）。正式生效后，USP 825 将仅供参考。 2013 年，立法机关通过了 HB 1800，要求 PQAC 许可证持有人遵守官方 USP 的最低标准，因为它适用于无菌和非无菌产品（RCW 18.64.270(2)）。立法机构没有确定 USP 的哪些章节适用于无菌和非无菌产品，也没有表示只有官方药典要求的 USP 章节才能在华盛顿执行。 PQAC 要求遵守 USP 795 和 USP 797。作为其规则重写项目的一部分，PQAC 采用了一项规则，将 USP 795、USP 797、USP 800 和 USP 825 确定为药物配制的最低标准（WAC 246-945-100）。PQAC 旨在通过新的配制规则向被许可人明确其期望。
DOH690-334 药物配制规定
主要关键词
相关文件推荐
