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EFPIA提出了一个“ MOA PIP”的框架,不是基于成人指示,而是基于儿科未满足的医疗需求。换句话说,PIP将考虑到产品的工作原理(其作用机理)以及可能能够解决的儿童需求。这意味着为成人疾病开发的药物也可以在不同的儿童疾病中进行研究,因为两种疾病都有相同的原因,并且治疗可能对两者都起作用。这种以儿童为中心的PIP方法暗示着显着的作用和科学挑战。对开发人员的额外奖励是公平和适当的。

EFPIA管道评论2021 Update促进欧盟儿童的药物开发

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