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摘要由于严重的急性呼吸综合症冠状病毒-2(SARS-COV-2),流感A/B病毒和呼吸道合胞病毒(RSV),症状与呼吸道感染重叠。准确检测对于适当的医疗管理决策至关重要。这项研究评估了来自所有年龄段的个体的鼻咽拭子(NPS)标本中Panther Fusion SARS-COV-2/FLU A/B/RSV测定法的临床性能,该标本具有与COVID-19,流感或RSV一致的呼吸感染症状和呼吸感染症状。回顾性已知阳性和前瞻性获得的残留NPS标本。通过将Panther Fusion SARS-COV-2/流感测定结果与SARS-COV-2的三分子测定复合比较器解释以及所有非SARS-COV-2目标的SARS-COV-2/FLU和FDA清除的Panther融合流感A/B/RSV测定结果进行比较,建立了临床性能。分析中总共包括1,900名前瞻性和95个回顾性NPS规格。SARS-COV-2的预期标本的总体患病率为20.7%,流感为6.7%,RSV为0.7%;所有流感B阳性标本都是回顾性标本。SARS-COV-2的Panther Fusion Assay的正百分比一致性为96.9%(378/390),流感型A型病毒为98.0%(121/123),流感B Virus为95.2%(20/21),用于RSV的RSV,为96.6%(57/59)。所有目标病毒的负百分比一致性为≥98.5%。带有不一致的Panther Fusion SARS/FLU/RSV测定结果的标本均具有周期阈值≥32.4(通过比较器或Panther Fusion SARS/FLU/RSV测定)。在研究标本中仅检测到五个共同限制。Panther Fusion SARS-COV-2/FLU/RSV测定法提供了NPS标本中的SARS-COV-2,流感病毒,流感B病毒和RSV的高度敏感和特异性检测。

Panther Fusion SARS的多中心临床评估

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