该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药用产品的名称velsipity 2 mg膜涂层片2。定性和定量组成,每个薄膜涂层的片剂都含有相当于2 mg etrasimod的Etrasimod精氨酸。具有已知效果的赋形剂,每个薄膜涂层的片剂含有0.0156毫克的着色剂tartrazine(E102)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂(片剂)绿色,圆形,膜涂层的平板电脑,直径约为6毫米,一侧用“ ETR”折叠,另一侧用“ 2”折叠。4。临床细节4.1治疗指示源自治疗16岁及以上的患者,以中度至严重的溃疡性结肠炎(UC)的治疗,他们的反应不足,反应降低或对常规治疗或生物学剂不宽容。4.2应在溃疡性结肠炎治疗的医师的监督下,应在溃疡性结肠炎管理的监督下开始进行治疗。posology建议的剂量为每天服用一次2 mg etrasimod。错过剂量如果错过了剂量,则应在下一个预定时间服用规定的剂量;下一个剂量不应加倍。剂量中断如果连续7天中断治疗,建议用食物恢复前3剂的食物。
主要关键词