本指南概述了健康保险公司如何评估和确定新医疗设备的覆盖范围,包括通常由保险覆盖的医疗设备(例如糖尿病葡萄糖监测设备,雾化器)和通常未涵盖的保险(例如,大多数非FDA批准的设备。)该指南还解释了影响市场成功的因素,例如创新者需要影响付款人的决策和患者潜在暴露于自付费用的证据。因为清楚地向付款人阐明新技术的价值主张至关重要,因此本指南包括有关创新者应如何使用其研究数据来帮助识别和传达设备价值的信息。虽然不一定按照任何顺序做出承保范围,编码和付款决定,但制定了获得策略的策略,应提早开始,并且在食品和药物管理局(FDA)的许可或批准之前就很快。