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诺普（2023）发表了一项前瞻性，多中心的单组研究，以评估双室无铅无铅的起搏器系统的安全性和性能。[4]具有双室起搏的常规指示患者有资格参加。主要的安全终点是在90天内免于并发症（即设备或程序相关的严重不良事件）的自由。第一个主要性能终点是三个月时足够的心房捕获阈值和感测幅度的组合。第二个主要性能终点在患者坐着的三个月时至少为70％的房室同步。在招收的患者中（n = 300），190（63.3％）具有鼻窦节点功能障碍，100（33.3％）具有室内室阻滞，作为主要的起搏指示。在295名患者（98.3％）中植入了植入程序成功（即，植入了两个功能性无铅的起搏器并已建立了植入物与种植体的交流）。29例患者发生了总共35例设备或程序有关的严重不良事件。在271例患者中满足了主要的安全终点（90.3％； 95％置信区间[CI]，87.0至93.7），超过了78％的性能目标（p <0.001）。在90.2％的患者（95％CI，86.8至93.6）中达到了第一个主要终端终点，超过了82.5％的性能目标（p <0.001）。平均（±SD）心房捕获阈值为0.82±0.70 V，平均P波振幅为3.58±1.88 mV。在21名患者（7％）中，P波幅度小于1.0 mV，无需设备修订以使感应不足。）。在97.3％的患者（95％CI，95.4至99.3）中达到了至少70％的心室同步，这超过了83％的性能目标（p <0.001）。这项研究是（由Abbott Medical资助； Aveir Dr I2i Clinicaltrials.gov编号，NCT05252702。
遗传和分子诊断 - 下一代测序，遗传面板和生物标志物测试
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