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FoundationOne®CDx 和 FoundationOne®Liquid CDx 是基于定性下一代测序的体外诊断测试，适用于患有实体瘤的晚期癌症患者，仅供处方使用。FoundationOne CDx 利用 FFPE 组织分析 324 个基因以及基因组特征。FoundationOne Liquid CDx 利用循环游离 DNA 分析 324 个基因，并获得 FDA 批准报告 311 个基因的短变异。这些测试是伴随诊断，用于根据治疗产品标签识别可能从特定疗法中受益的患者。可能会报告其他基因组学发现，但这些发现对于任何特定治疗产品的标示用途不具有规定性或决定性。使用这些测试并不能保证患者将接受治疗。阴性结果并不排除存在变异。当无法获得存档组织时，某些患者可能需要使用 FoundationOne CDx 进行活检，这可能会带来风险。如果可行的话，接受 FoundationOne Liquid CDx 检测且伴随诊断突变呈阴性的患者应进行肿瘤组织检测，并使用 FDA 批准的肿瘤组织检测来确认突变状态。
FoundationOne®CDx 和 FoundationOne®Liquid CDx 报告指南
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