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人们越来越有兴趣使用自适应神经调节来提供更加个性化的治疗体验，从而改善患者的治疗效果。然而，目前的植入技术在自适应算法能力方面可能受到限制。为了能够探索慢性植入物的自适应算法，我们设计并验证了“Picostim DyNeuMo Mk-1”（简称 DyNeuMo Mk-1），这是一种完全可植入的自适应研究刺激器，可根据昼夜节律（例如睡眠、清醒）和患者的运动状态（例如姿势、活动、休克、自由落体）滴定刺激。该设计利用现成的消费技术，提供低功耗、高可靠性和相对适中的惯性传感。DyNeuMo Mk-1 系统的设计、制造和验证采用 ISO 13485 设计控制，包括 ISO 14971 风险管理技术，以确保患者安全，同时实现新算法。该系统已在药品和保健产品管理局 (MHRA) 的紧急设备授权下针对运动障碍的预期用例进行了验证。算法可配置性和扩展的刺激参数空间允许在中央和外围应用中探索许多应用。预期应用包括运动障碍的自适应刺激、将刺激与昼夜节律模式同步以及对姿势变化、一般活动和行走等瞬态惯性事件做出反应。在适当的设计控制到位后，目前正在准备进行首次人体研究试验，以探索自动运动自适应算法的实用性。
DyNeuMo Mk-1 - MRC 脑网络动力学单元
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