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医疗器械广告通过各种媒体直接传达给消费者,包括广播、印刷品、互联网和社交媒体平台。美国卫生与公众服务部 (HHS) 下属的食品药品管理局 (FDA) 和联邦贸易委员会 (FTC) 共同负责监督美国医疗器械的直接面向消费者的广告。1 医疗器械包括范围广泛的产品,例如任何仪器、设备、器具、机器、器具、植入物、体外试剂或用于诊断或治疗疾病的软件。2 市场上有数百万种医疗器械,它们可以在柜台上出售(例如血压监测仪和生育跟踪移动应用程序)、凭处方出售(例如隐形眼镜和牙齿矫正器)或根据其他监管限制出售(例如心脏起搏器)。自 2009 年以来,我们已将 FDA 对医疗产品(包括医疗器械)的监管列入 GAO 的高风险名单。3

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