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Usnoflast (ZYIL1) 是一种新型口服小分子 NLRP3 抑制剂。研究表明，Usnoflast 在人体全血测定中具有很强的效力，可以抑制由 NLRP3 炎症小体引起的炎症。Usnoflast 分布在各种非临床物种的大脑和脑脊液中，包括小鼠、大鼠和非人类灵长类动物。Usnoflast 的疗效已在神经炎症、帕金森病 8 、炎症性肠病 (IBD) 和多发性硬化症 (MS) 的几种临床前模型中得到证实。Usnoflast 具有可接受的吸收、分布、代谢、排泄 (ADME) 特性，具有良好的安全范围。在 I 期研究中，Usnoflast 被发现是安全且耐受性良好的 [NCT04731324、NCT04972188]。 Zydus 已在 CAPS 患者中建立了第 2 阶段概念验证 [NCT05186051]，并已在《药物开发中的临床药理学》杂志上发表了相关数据。美国食品药品监督管理局已授予 Zydus Usnoflast “孤儿药资格”，用于治疗患有 Cryopyrin 相关周期性综合征 (CAPS) 的患者，这是一种罕见的自身炎症性疾病。Zydus 已启动 Usnoflast 在溃疡性结肠炎中的第 2 阶段临床研究 [ClinicalTrials.gov ID NCT06398808]。
Zydus-Lifesciences 宣布完成第二阶段（a）-...
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