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肿瘤突变负荷 (TMB) 是实体肿瘤基因组突变数量的定量指标，“有时定义为肿瘤基因组每个编码区域的非同义点突变总数”。5 高 TMB 通常定义为福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织中 ≥10 mut/Mb，被认为是预测肿瘤对免疫检查点抑制剂疗法反应的有用标记，通常用作一种生物标记。5-8 “面板大小 >667 Kb 是维持足够的 PPA [阳性百分比一致性] 和 NPA [阴性百分比一致性] 所必需的，以便在实践中使用的截断范围内将 TMB 称为高，将 TMB 称为低。”8
