机构名称：
¥ 1.0
MAN-G 与其对一氧化氮/cGMP 通路的已知作用一致，它被证明能增强硝酸盐的降压作用，因此，对于以任何形式定期和/或间歇使用有机硝酸盐的患者，MAN-G 的给药都是禁忌的。患者服用 MAN-G 后，尚不清楚何时可以安全地使用硝酸盐（如果需要）。根据健康正常志愿者单次口服 100 mg 药物的药代动力学特征，服药后 24 小时西地那非的血浆水平约为 2 ng/mL（而血浆峰值水平约为 440 ng/mL）对于以下患者：年龄 >65 岁、肝功能不全（例如肝硬化）、严重肾功能不全（例如肌酐清除率 <30 mL/min）和同时使用强效细胞色素 P450 3A4 抑制剂（红霉素），服药后 24 小时西地那非的血浆水平比健康志愿者高 3 至 8 倍。虽然服药后 24 小时西地那非的血浆水平远低于峰值浓度，但目前尚不清楚硝酸盐是否可以安全地共同给药。对药片的任何成分已知过敏的患者禁用 MAN-G。
注册和监管事务 (R&R) 理事会 ...
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