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机构名称:
¥ 2.0

对于体重低于 70 公斤的患者,ELEVIDYS 的推荐剂量为每公斤体重 1.33 × 10 14 个载体基因组 (vg/kg)(或 10 mL/kg 体重),对于体重 70 公斤或以上的患者,总固定剂量为 9.31 × 10 15 vg。在临床试验中,体重 70 公斤或以上的非卧床患者接受最大剂量 ELEVIDYS 9.31 × 10 15 vg 的安全数据有限。有关所需药瓶数量,请参阅表 10 [参见如何供应/储存和处理 (16.1)]。剂量计算如下:ELEVIDYS 剂量(以 mL 为单位)= 患者体重(四舍五入至最接近的千克)x 10 乘积因子 10 表示每千克剂量(1.33 × 10 14 vg/kg)除以每 mL ELEVIDYS 悬浮液中的载体基因组拷贝数(1.33 × 10 13 vg/mL)。所需 ELEVIDYS 药瓶数量 = ELEVIDYS 剂量(以 mL 为单位)除以 10。

包装说明书 - ELEVIDYS

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