包装说明书 - IXCHIQ
机构名称:
¥ 1.0

5.3 疫苗病毒垂直传播的可能性和胎儿/新生儿不良反应 怀孕期间患有病毒血症的个体将野生型 CHIKV 垂直传播给新生儿的情况很常见,并且可能导致新生儿患上严重的、可能致命的 CHIKV 疾病。据报道,在产前感染的情况下,野生型 CHIKV 的垂直传播和由 CHIKV 导致的胎儿死亡的情况并不常见 [见特定人群中的使用(8.1)]。疫苗病毒血症发生在接种 IXCHIQ 后的第一周,病毒血症在接种疫苗后 14 天内消退 [见临床药理学(12.2)]。目前尚不清楚疫苗病毒是否可以从孕妇传播给胎儿或新生儿并引起胎儿或新生儿的不良反应。在怀孕期间接种 IXCHIQ 的决定应考虑个人接触野生型 CHIKV 的风险、孕龄以及野生型 CHIKV 垂直传播对胎儿或新生儿的风险。如果新生儿在母亲接种 IXCHIQ 后 14 天内出生,应在出生后 7 天内密切监测其是否可能因疫苗病毒而患病。

包装说明书 - IXCHIQ

包装说明书 - IXCHIQPDF文件第1页

包装说明书 - IXCHIQPDF文件第2页

包装说明书 - IXCHIQPDF文件第3页

包装说明书 - IXCHIQPDF文件第4页

包装说明书 - IXCHIQPDF文件第5页