• ASCO 和 CAP 于 2007 年 1 首次发布了关于乳腺癌 HER2 检测的循证临床实践指南,并于 2013 年 2 和 2018 年 3 更新了指南。本次更新评估了 2018 年的建议是否仍然有效。• 重新审视 ASCO-CAP 指南的动力是 2022 年发布的 DESTINY-Breast04 试验。• Modi 等人 4 在一项开放标签 III 期研究中表明,对于没有 HER2 过表达或扩增但免疫组织化学 (IHC) 1+ 或 IHC 2+ 且原位杂交 (ISH) 未扩增结果的乳腺癌患者,在接受其他转移性疾病疗法治疗后出现进展时,与医生选择的化疗相比,使用抗体-药物偶联物 fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki 治疗可显著提高生存率。 • 对照组的参与者在病情进展后无法使用曲妥珠单抗德鲁替康,且 IHC 0 结果的患者被排除在试验之外。