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作为制造，无菌填充和饰面的组成步骤，可确保生物制剂的安全性和质量在其引入患者之前。填充和完成过程通常涉及对药物，容器和容器关闭系统进行消毒和结合。视觉检查也是填充和完成过程的关键方面，尤其是对于无菌注射产品，以确保没有可见的缺陷，污染物，颗粒或容器损伤。开发人员和制造商必须仔细考虑整个过程中的决策如何影响药物的稳定性（以及效力），准确的给药和安全性。这不仅对于确保患者获得安全有效的治疗剂，而且对于满足监管要求至关重要。
克服ATMP填充和饰面的复杂性
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