FDA-CRCG 10月7日至8日2024年研讨会议程__

FDA-CRCG 10月7日至8日2024年研讨会议程

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FDA-CRCG 10月7日至8日2024年研讨会议程

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Day 1 October 7, 2024 8:30 AM – 8:35 AM Welcome and Opening Remarks Anna Schwendeman, PhD Co-Director, CRCG 8:35 AM – 8:45 AM FDA Opening Remarks Iilun Murphy, MD Director, OGD/CDER/FDA Introduction 8:45 AM – 9:05 AM Introduction: Immunogenicity of Generic Products – History and Present Eric Pang, PhD Team Lead （代理），DTP I/ORS/OGD/CDE/FDA会议1：适应性免疫原性降低风险 - 与产品相关的杂质（主席：Daniela Verthelyi博士）在本届会议上，来自行业和FDA的演示者将提供主要的组织相容性复合物（MHC）的介绍。将讨论可用的计算机分析和体外MHC结合工具。将考虑标准化体外测定方案的策略，包括选择细胞系，参考标准采购和资格以及建立适当的测试化合物测定浓度。

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