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概述此文档解决了Erbitux(Cetuximab)的使用。erbitux是一种重组人/小鼠嵌合单克隆抗体,靶向并抑制人表皮生长因子受体(EGFR)的生物学活性。它主要用于治疗头颈的大肠癌和鳞状细胞癌(SCCHN)。FDA批准的Erbitux的SCCHN指示包括与放射疗法结合使用进行初始治疗;结合化学疗法,用于一线治疗复发局部或转移性疾病;作为复发性或转移性疾病的单一药物,在这些疾病中,先前的化学疗法失败了。国家综合癌症网络®(NCCN)提供了其他建议,并提供了2A类使用Erbitux的证据。这些建议包括用作单一药物或合并疗法,无论有或没有辐射:远处转移;无法切除的局部复发;无需先前辐射的可切除的局部复发;和先前放射治疗后的第二个初级。erbitux还批准了FDA与化学疗法或单一药物结合治疗转移性结直肠癌。它也是FDA批准的,用于与Encorafenib结合使用,用于先前治疗后的BRAF突变阳性结直肠癌。在该指南中,NCCN建议根据结肠癌指南对阑尾腺癌进行化学疗法治疗。同样,建议根据直肠癌指南治疗肛门腺癌是一种罕见的组织学形式。鳞状细胞肛门癌的指南,这是最常见的肛门癌类型,目前不包含Erbitux。erbitux已在结肠癌的辅助环境中进行了研究(Alberts 2012);但是,当来自临时分析的数据没有显示出无病生存的提高时,试验就停止了。NCCN指出,目前,Erbitux在结肠癌的辅助治疗中没有作用。 皮肤的鳞状细胞癌(SCC)是一种非黑色素瘤皮肤癌,通常通过手术切除或辐射治疗。 NCCN指南在更高级的SCC病例中为Erbitux提供了2A建议,特别是:无法手术的阳性区域淋巴结,区域复发或远处转移。 阴茎癌的NCCN指南指出,95%的阴茎癌源自鳞状细胞癌。 在几乎所有具有SCCHN的个体中都检测到 EGFR表达,并且包装插入或NCCN指南不需要测试。 对于结直肠癌,FDA批准的适应症包括确认的RAS野生型,表达EGFR的组织学的要求,并且对于KRAS或NRAS中的RAS突变或RAS突变状态的RAS突变的人没有指示Erbitux。 NCCN还指出,研究表明,KRAS和NRAS基因中的突变是缺乏对艾比特(Erbitux)治疗结直肠癌的反应的预测因素。 BRAF基因中的突变导致EGFR/RAS途径下游的癌症信号。 erbitux和vectibix(panitumumab)是FDA批准的两个EGFR拮抗剂。NCCN指出,目前,Erbitux在结肠癌的辅助治疗中没有作用。皮肤的鳞状细胞癌(SCC)是一种非黑色素瘤皮肤癌,通常通过手术切除或辐射治疗。NCCN指南在更高级的SCC病例中为Erbitux提供了2A建议,特别是:无法手术的阳性区域淋巴结,区域复发或远处转移。阴茎癌的NCCN指南指出,95%的阴茎癌源自鳞状细胞癌。EGFR表达,并且包装插入或NCCN指南不需要测试。对于结直肠癌,FDA批准的适应症包括确认的RAS野生型,表达EGFR的组织学的要求,并且对于KRAS或NRAS中的RAS突变或RAS突变状态的RAS突变的人没有指示Erbitux。NCCN还指出,研究表明,KRAS和NRAS基因中的突变是缺乏对艾比特(Erbitux)治疗结直肠癌的反应的预测因素。BRAF基因中的突变导致EGFR/RAS途径下游的癌症信号。erbitux和vectibix(panitumumab)是FDA批准的两个EGFR拮抗剂。在存在BRAF突变的情况下,NCCN指出,除非用BRAF抑制剂给出,否则对EGFR抑制剂的反应极不可能。目前尚无证据支持其他药物失败后改用Erbitux或Vectibix,而NCCN建议反对这种做法。由于反应不良(而不是进行性疾病)而停止的panitumumab过程不被视为先前的治疗。另外,如果建议将西妥昔单抗作为初始治疗,则不应在第二或随后的治疗线中使用。此外,研究表明,与多种生物学剂的结合与改善的结局无关,并且可能导致毒性增加,特别是关于在含贝伐单抗的含贝伐单抗方案中添加Erbitux或Vectibix(TOL 2009,HECHT 2009)。NCCN强烈建议使用涉及抗EGFR剂和抗VEGF剂的同时组合的治疗。Erbitux有一个黑匣子警告输注反应和心肺逮捕。erbitux会引起严重和致命的输注反应;立即中断并永久停止严重输注反应。心肺停滞或猝死发生在接受辐射疗法的Erbitux患者或基于铂基

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