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第1节第144e.2节,代码2025,被修改为1个以下内容:2 144E.2定义。3,如本章:41。“符合条件的设施”是指根据42 U.S.C.根据42号保护人类受试者6的联邦范围内保护的机构。§289(a)和45 C.F.R. pt。 46和7受联邦范围的保证法,规则,政策和8条准则,包括续签和更新。 9 1。 2。 “符合条件的患者”是指符合以下所有10条根据“ A”或11“ B”的条件:12 A。 (1)患有晚期疾病,由患者的13例治疗医师证明。 14 b。 (2)已考虑并拒绝或尝试过15次,以应对16美国食品药品监督管理局批准的所有其他治疗方案。 17 c。 (3)已收到个人18位医生的建议,以研究研究药物,生物产品或19个设备。 20 d。 (4)已给予书面知情同意,以使用21研究药物,生物产品或装置。 22 e。 (5)有个人医师23的文件,即个人符合本第24小节“ A”款的要求。 25 b。 (1)患者的治疗医生证明了一种威胁生命或严重使人衰弱的26种疾病。 27(2)通过禁忌症,29次潜在或先前的治疗失败或实际或潜在的30不良反应,耗尽了美国其他所有食品和药物28政府批准的治疗方案。§289(a)和45 C.F.R.pt。46和7受联邦范围的保证法,规则,政策和8条准则,包括续签和更新。9 1。2。“符合条件的患者”是指符合以下所有10条根据“ A”或11“ B”的条件:12 A。(1)患有晚期疾病,由患者的13例治疗医师证明。14 b。(2)已考虑并拒绝或尝试过15次,以应对16美国食品药品监督管理局批准的所有其他治疗方案。17 c。 (3)已收到个人18位医生的建议,以研究研究药物,生物产品或19个设备。20 d。 (4)已给予书面知情同意,以使用21研究药物,生物产品或装置。22 e。 (5)有个人医师23的文件,即个人符合本第24小节“ A”款的要求。25 b。(1)患者的治疗医生证明了一种威胁生命或严重使人衰弱的26种疾病。27(2)通过禁忌症,29次潜在或先前的治疗失败或实际或潜在的30不良反应,耗尽了美国其他所有食品和药物28政府批准的治疗方案。31(3)已从该个人的32位医生接受个性化研究治疗的建议,33基于对患者基因组序列的分析,人类34染色体,脱氧核糖核酸,核糖核酸,核糖核酸,基因,35

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