致病性Ambrisentan可能会导致先天缺陷,并在怀孕中禁忌(请参阅禁忌症)。1。产品名称Ambrisentan 5&10 mg胶片涂层平板电脑2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active Substance: Each 5 mg tablet contains 5 mg Ambrisentan Each 10 mg tablet contains 10 mg Ambrisentan Excipient with known effect: 5 mg film-coated tablets Each tablet contains approximately 70.72 mg of lactose (as monohydrate), approximately 0.105 mg of lecithin and approximately 0.04 mg of Allura red AC铝湖(E129)。10 mg薄膜涂层的片剂每片含有约141.44 mg的乳糖(如一水合物),约0.21 mg的卵磷脂和约0.35 mg的Allura Red AC铝湖(E129)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。制药形式胶片涂层的片剂。5毫克薄膜涂层的片剂:浅粉,方形,6×6毫米宽的双胶膜涂层片。10 mg薄膜涂层的片剂:深粉红色,椭圆形,6.6×10毫米宽,双杆薄膜涂层的片剂。4。临床细节4.1治疗指示AMBRISENTAN在≥18岁的成年人中进行治疗:特发性肺动脉高压(IPAH),与结缔组织疾病(PAH-CTD)相关的肺动脉高压(PAH-CTD),患有III,III或III症状。4.2剂量和给药方法学/持续时间和给药频率应仅由PAH治疗中经验丰富的医生启动。Ambrisentan应每天以5 mg的剂量口服。可以通过将剂量增加到10 mg来获得额外的收益(请参阅第4.8和5.1节)。有限的数据表明,Ambrisentan的突然中断与PAH的反弹恶化无关。与环孢菌素A一起使用与环孢菌素A共同管理时,Ambrisentan的剂量应每天限制为5 mg(参见
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