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产品(即药物,设备和生物制剂),并支持针对标签的新指示或其他修订的监管提交,有可能在后市场中大大加速有关医疗产品的学习。理想情况下,该框架将支持比当前临床研究生态系统更快,更有效地影响临床实践的证据生成。但是,这种方法的成功取决于在本文档中解决的克服障碍。通过更广泛的临床医生参与,更广泛的患者参与,实用临床研究的设计以及在保健提供的背景下收集常规临床数据,不仅对FDA,还对其他联邦机构以及对其他联邦机构以及卫生系统,卫生保险公司,临床医生,临床医生和患者都感兴趣,从而改善了证据生成过程。
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