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摘要简介缺血性冷静态存储（ICS）是供体心脏保存的黄金标准。这种缺血的时间框架给原发性移植功能障碍带来了时间限制和风险。冷充氧的心脏灌注，称为非缺血性心脏保存（NIHP），理论上限制了缺血时代，同时保持了低温和心脏毛的已知优势，这是一种低代谢率。方法和分析NIHP 2019研究是一项在8个欧洲国家的15个心脏移植中心的国际，随机，受控的，开放的，多中心临床试验，包括202名接受心脏移植的患者，分配给NIHP或ICS。入学估计是研究开始后30个月。接受移植后12个月的患者。主要目的是评估NIHP在移植后的前30天内对生存，同种异体移植功能和拒绝发作的影响。次要目标是在12个月内比较生存期，同种异体移植功能，心脏生物标志物，拒绝发作，同种异体移植脉管病，不良事件和不良设备效应的治疗组。Ethics and dissemination This protocol was approved by the Ethics Committee (EC) for Research UZ/KU Leuven, Belgium, the coordinating EC in Germany (Bei Der LMU München), the coordinating EC in the UK (West Midlands—South Birmingham Research), the EC of Hospital Puerta de Hierro, Madrid, Spain, the EC of Göteborg, Sweden, the在法国，意大利帕多瓦的EC和奥地利维也纳大学的EC协调EC。试用注册号NCT03991923。这项研究将根据当前的地方法规和国际适用的监管要求，根据赫尔辛基宣言和ISO14155：2020的原则。主要的主要和次要结果将以修改后的意图人群和协议人群发表。
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