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总结本文件描述了在病例综合癌症中心进行的癌症临床试验数据和安全监测的组件和操作程序（在本文件中称为癌症中心或病例CCC）。案件CCC是一个财团，包括Case Western Reserve University（CWRU），大学医院Seidman Cancer Center（UH SCC）和Cleveland Taussig Cancer Institute（CC TCI）的所有癌症研究。本政策适用于根据案例综合癌症中心进行的所有临床试验。所有临床试验方案均已由癌症中心协议审查和监测委员会和当地机构审查委员会批准的数据和安全监控计划（DSMP），并与该NCI批准的计划保持一致。本计划确保参与者的安全性，数据的有效性以及在发现不适当风险的情况下的适当终止，或者在似乎无法成功完成试验时。机构计划涵盖了介入临床试验的所有阶段。特别注意监测研究人员发起的临床试验，尤其是那些没有独立的壁外监测计划的临床试验。癌症中心的数据和安全监测的责任主要是数据安全和毒性委员会（DSTC）。承认该案例综合癌症中心在很大程度上归功于美国国立卫生研究院的努力，特别是国家癌症研究所，国家癌症研究所的数据和安全监测政策和计划构成了我们数据和安全监测计划的基础。
临床试验的数据和安全监控计划
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