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¥ 1.0
使用的指示：True™扩张气囊瓣膜成形术导管用于球囊主动脉瓣膜成形术。使用的禁忌症：true™扩张气囊瓣膜成形术导管禁忌用于<18 mm的环形尺寸的患者。潜在的并发症：经皮易流动瓣膜成形术过程可能导致的并发症包括：·额外干预·对药物或对比培养基的过敏反应·动脉瘤或suedoaneurysm或suedoaneurysm·心律失常·心血管造成的心血管伤害低血压/高血压·炎症·疼痛·疼痛或压痛·肺炎或血胸·败血症/感染（EO）。非养基因。如果打开或损坏无菌障碍，请勿使用。仅使用单身患者。请勿重复使用，重新加工或重新使用。·该设备仅用于一次使用。重复使用该医疗设备的风险具有跨科治疗污染的风险，因为医疗设备（尤其是组件之间长长和小的Lumina，关节和/或缝隙的设备）很难或不可能清洁，一旦具有潜在的热源或微生物污染的人体流体或组织已经与医疗设备接触了不可能的时间。·不要恢复。膨胀的气球直径不应明显大于瓣膜直径。生物材料的残留物可以用金刚元或微生物促进该装置的污染，这可能导致感染并发症。恢复后，由于可能导致感染性并发症的潜在热源或微生物污染，因此无法保证产物的无菌性。清洁，重新处理和/或恢复目前的医疗设备增加了该设备由于对受热和/或机械变化影响的组件的潜在不利影响而导致设备故障的可能性。·在为任何患者选择特定尺寸时，必须仔细考虑导管气球通胀直径。在使用前对瓣膜解剖尺寸进行临床诊断测定至关重要。应考虑成像模态，例如经胸膜超声心动图（TTE），计算机断层扫描（CT），血管造影和/或经食管超声心动图（TEE）。·当导管暴露于血管系统时，应在高质量的荧光镜观察下进行操纵。除非气球完全放气，否则请勿前进或缩回导管。如果在操纵过程中达到了电阻，请在进行前确定电阻的原因。应用过多的
设计用于精确尺寸
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