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大约TB006 TB006是一种人源化的单克隆抗体,具有高度特异性并且对GAL-3具有高亲和力。在临床前评估中,GAL-3被证明可以内在促进Aβ和PTAU蛋白的聚集。在体内AD模型研究中,TB006证明了有希望的能力,大大降低了Aβ/TAU蛋白和神经炎症的聚集,同时也显着改善了认知性能。 这些发现表明TB006在解决AD的潜在病理和改善其进展方面的潜在治疗作用。 在临床试验中,通过单个剂量安全性和耐受性研究建立了TB006的人体安全性,在该研究中,发现高达5000 mg的剂量是安全且耐受性良好的剂量。 TB006已完成一项1B/2A期临床试验,用于治疗轻度至重度阿尔茨海默氏病,基线迷你群体检查(MMSE A)得分范围为2至24。。 主要终点是盒子的临床痴呆评级和盒子(CDR-SB B),结合了患者和护理人员的评估,显示出改善的趋势(p = 0.08),鉴于短期的单个月治疗持续时间,这是令人鼓舞的结果(图1A)。 在第15周,治疗组和安慰剂组之间的CDR-SB得分的变化显示,TB006组有0.44分的差异。 次级分析在很大程度上是一致的,MMSE得分显示了一个月的治疗后TB006组的统计学显着改善(图1B)。 图1。 AD患者(轻度,中度和严重)的2A期临床结果在体内AD模型研究中,TB006证明了有希望的能力,大大降低了Aβ/TAU蛋白和神经炎症的聚集,同时也显着改善了认知性能。这些发现表明TB006在解决AD的潜在病理和改善其进展方面的潜在治疗作用。在临床试验中,通过单个剂量安全性和耐受性研究建立了TB006的人体安全性,在该研究中,发现高达5000 mg的剂量是安全且耐受性良好的剂量。TB006已完成一项1B/2A期临床试验,用于治疗轻度至重度阿尔茨海默氏病,基线迷你群体检查(MMSE A)得分范围为2至24。主要终点是盒子的临床痴呆评级和盒子(CDR-SB B),结合了患者和护理人员的评估,显示出改善的趋势(p = 0.08),鉴于短期的单个月治疗持续时间,这是令人鼓舞的结果(图1A)。在第15周,治疗组和安慰剂组之间的CDR-SB得分的变化显示,TB006组有0.44分的差异。次级分析在很大程度上是一致的,MMSE得分显示了一个月的治疗后TB006组的统计学显着改善(图1B)。图1。AD患者(轻度,中度和严重)的2A期临床结果AD患者(轻度,中度和严重)的2A期临床结果

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