机构名称：
¥ 1.0
Syner-G Biopharma Group在化学，制造和控制措施的三个关键要素（CMC）中提供了深入的专业知识：监管服务，技术开发以及质量/IT。我们称此CMC 360™。我们还提供医学写作服务，并具有在广泛的治疗领域和整个发展阶段的各种监管文件方面具有专业知识。我们的监管事务服务包括制定和实施全球监管战略计划，监管机构会议支持以及向全球监管机构提交的电子提交。我们拥有技能和经验，可以通过任何发展挑战以及不断变化的监管申请途径的迷宫，达到完全合规性和高质量的位置。我们的专业知识涵盖了小分子，肽，寡核苷酸，生物制剂，单克隆抗体，抗体 - 药物结合物以及细胞和基因治疗产物。
案例研究： - 导致批准NDA
主要关键词
相关文件推荐
