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实习药剂师 Natalie 最近完成了体验式轮岗，深入了解了药物开发和监管。在轮岗期间，Natalie 了解了 FDA 如何评估生物仿制药和可互换生物仿制药。在完成临床轮岗后，Natalie 遇到了一位被诊断为类风湿性关节炎的患者。这激发了她对肿瘤坏死因子-α (TNFα) 抑制剂的兴趣，她知道这是一组常用于治疗类风湿性关节炎的重组单克隆抗体产品。Natalie 最近看到了有关 TNFα 阻滞剂生物仿制药产品的公告，除了了解其获批的参考产品外，她还想了解更多有关这些产品的信息。Natalie 熟悉 FDA 的许可生物制品紫皮书数据库，她访问该资源来搜索有关可用阿达木单抗产品的信息，因为她知道她的患者被开具了 Humira（阿达木单抗）的生物仿制药。在查看信息时，她还发现有几种阿达木单抗生物仿制药被批准为可互换生物仿制药产品。 Natalie 想了解更多有关 FDA 评估此药物作为可互换生物仿制药产品的信息。 她记得在她的一门课程中，Drugs@FDA 在线数据库包含 FDA 审查信息以及她可以查看的许多已获批准的药物和生物制品的其他文件。
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