详细内容或原文请订阅后点击阅览
食品安全：FDA 应加强检查力度，保护美国食品供应
美国政府问责局的发现美国食品药品管理局 (FDA) 从 2018 财年到 2023 财年，对国内外食品设施进行了数千次例行食品安全监督检查（见图）。根据美国政府问责局对 FDA 数据的分析，FDA 平均每年进行 8,353 次国内检查，平均每年进行 917 次国外检查。2018-2023 财年美国食品药品管理局 (FDA) 对国内外食品设施进行的检查次数自 2018 财年以来，FDA 一直未能实现其国内外检查目标。FDA《食品安全现代化法案》(FSMA) 要求 FDA 每 3 年至少检查一次每个高风险国内食品设施，每 5 年至少检查一次每个非高风险设施。美国政府问责署对 FDA 数据的分析显示，FDA 在 2018 和 2019 财年几乎实现了对高风险和非高风险国内设施的强制目标，但从 2020 财年开始，在实现强制目标方面面临重大挑战——这主要是由于 COVID-19 疫情。例如，根据 FDA 的数据，FDA 在 2019 财年未检查约 7% 的应检查的高风险国内设施。相比之下，数据显示，在 2020 和 2021 财年，这一比例分别上升到 40% 和 49%。对于外国设施检查，FDA 进行的检查次数远远低于 FSMA 确定的 19,200 次年度目标。
来源:美国政府问责局__报告美国政府问责署的发现
从 2018 财年到 2023 财年，美国食品药品管理局 (FDA) 对国内外食品设施进行了数千次常规食品安全监督检查（见图）。根据美国政府问责署对 FDA 数据的分析，FDA 平均每年进行 8,353 次国内检查，平均每年进行 917 次国外检查。
2018-2023 财年食品药品管理局 (FDA) 进行的国内外食品设施检查次数
2018-2023 财年食品药品管理局 (FDA) 进行的国内外食品设施检查次数自 2018 财年以来，FDA 一直未达到其国内外检查目标。FDA 食品安全现代化法案 (FSMA) 要求 FDA 每 3 年至少检查一次每个高风险国内食品设施，每 5 年至少检查一次每个非高风险设施。GAO 对 FDA 数据的分析表明，FDA 在 2018 财年和 2019 财年几乎达到了其对高风险和非高风险国内设施的法定目标，但从 2020 财年开始，在实现法定目标方面面临重大挑战——主要是由于 COVID-19 大流行。例如，根据 FDA 的数据，FDA 在 2019 财年未检查约 7% 的应检查的高风险国内设施。相比之下，数据显示，在 2020 财年和 2021 财年，这一比例分别上升到 40% 和 49%。
对于外国设施检查，根据 FDA 的数据，FDA 进行的检查次数远远低于 FSMA 确定的 19,200 次年度目标。例如，FDA 完成的最高年度检查次数是在 2019 财年，当时 FDA 检查了 1,727 家外国设施，约占年度目标的 9%。FDA 认为现有目标不切实际且无法实现。但是，FDA 尚未确定合适的年度目标并将此信息传达给国会，正如我们在 2015 年 1 月建议的那样。