机构名称：
¥ 1.0
背景：I 期统计设计越来越多地用于寻找一个剂量，该剂量会导致特定百分比的患者（最常见的是 25%）迅速出现令人担忧的严重或危及生命的毒性（剂量限制性毒性，DLT）。虽然这是一个方便的统计框架，但它通常缺乏选择任何特定目标 DLT 率的基础，以及它与推荐的 II 期剂量的相关性。方法：我们调查了 78 位肿瘤内科医生，其中大多数人（69%）具有担任 I 期研究首席研究员的经验，以了解他们对这种 I 期研究方法的看法以及经常选择的目标。结果：87% 的受访者认为只有 5%-10% 的患者会出现严重毒性，这与 58% 的受访者指出 10% 或更少的患者在标准门诊治疗的第一个周期会出现严重毒性一致。调查还以一个例子记录了大多数 (62%) 医生在研究过程中根据观察到的毒性改变患者选择，78% 的医生指出，对于更有可能治愈的患者，更高的毒性是可以接受的。结论：DLT 靶标速率设计寻找的单一靶标在不稳定的患者群体中很少得到很好的支持。最常用的靶标与大多数临床用药的毒性和研究者的偏好不一致，可能导致追求不可接受的剂量。第一阶段的使用
剂量难以维持
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