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人们常说,医学研究从实验室走向临床需要 17 年的时间。在冠状病毒疾病 (COVID-19) 的世界里,这样的时间差让人难以忍受。在这种特殊情况下,几年的时间能缩短到几个月吗?如果是这样,当危机缓解时,这些经验教训可以用来加速医学研究吗?为了衡量卫生和生物医学研究中的时间差以及找出减少时间差的方法,我们开发并发布了 (2015 年) 一个矩阵,该矩阵由从发现研究到开发产品、政策和实践的转化过程中的重叠轨道 (或阶段/阶段) 组成。该矩阵通过强调开发研究 (及其转化) 所需的时间和行动来帮助分析,包括 (1) 沿着每条轨道和 (2) 从一个轨道到另一个轨道,例如从发现轨道到人体研究轨道。我们指出了减少时间差的四种主要方法,即增加资源、并行工作、开始或冒着风险工作以及改进流程。将这些方法与矩阵一起研究有助于解释全球为开发 2019 年新型冠状病毒 SARS-CoV-2(COVID-19 的病原体)疫苗所付出的巨大努力。通过大规模资助、并行开展工作(全球不同团队之间以及通过重叠轨道开展工作)、承担比平时更大(但成比例)的安全风险以及采用各种新流程,发现/基础和人体研究轨道正在迅速取得进展。一些团队的重叠工作包括继续进行动物研究,同时将候选疫苗纳入 I 期试验,同时规划其 II 期试验。可用的额外资金有助于降低如此快速行动带来的一些常见财务风险。随着安全性、剂量和功效的人体试验规模越来越大,在通常具有挑战性的公共政策和临床轨道上并行开展工作将至关重要。因此,监管机构和报销机构正在开始并准备迅速采取行动,将证明安全有效的疫苗快速应用于普通人群。使用该矩阵(根据需要进行修改)监测 COVID-19 疫苗的开发,有助于确定哪些加快开发和部署的方法可以在未来得到更广泛的应用。

从新冠病毒研究到疫苗应用

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