签名页 下列签名人确认已同意并接受以下方案,并且首席研究员同意按照批准的方案开展试验,并将遵守《人用药品(临床试验条例 2004 年)(SI 2004/1031)、修订条例(SI 2006/199828)以及临床试验条例的任何后续修订、GCP 指南、申办方的 SOP 和其他经修订的监管要求中概述的原则。 我同意确保在未经申办方事先书面同意的情况下,不得将本文件中包含的机密信息用于除评估或开展临床研究之外的任何其他目的。 我还确认,我将通过出版物或其他传播工具向公众公布研究结果,不会出现任何不必要的拖延,并将对研究进行诚实、准确和透明的说明;并且将解释与本协议中计划的研究任何差异。 首席研究员: