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这些新兴技术正在提供有希望的新治疗选择,包括以患者为中心和预防性医疗干预的潜力。它们可能为患者带来重大益处,但也带来新的监管挑战和风险。这导致需要新的监管方法来确保这些技术的持续安全性、质量和有效性。进行前景扫描以确定可能在短期至中期内提交监管审查的治疗方法非常重要,这样该部门(通过治疗用品管理局和卫生资源组)才有足够的能力和能力来审查或委托审查基于新技术的产品。

新药和新型医疗技术的审批流程...

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