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随着 COVID-19 疫苗接种运动成为历史上最迅速、最广泛的运动之一,持续评估 FDA 批准疫苗在现实世界中的安全性至关重要。通过对大规模电子健康记录 (EHR) 进行整理,可以实现以前无法实现的近乎实时的安全性评估。在这里,我们在跨州梅奥诊所企业(明尼苏达州、亚利桑那州、佛罗里达州、威斯康星州)上推进了情境和情感感知的深度神经网络,以自动整理医生在 2020 年 12 月 1 日至 2021 年 2 月 8 日期间超过 108,000 份 EHR 临床记录中提到的不良反应。我们回顾性地比较了 31,069 名接种过至少一剂辉瑞/BioNTech 或 Moderna 疫苗的个体的临床记录,以及 31,069 名未接种疫苗的个体的临床记录,这些个体根据人口统计学、居住地和先前的 SARS-CoV-2 检测史进行倾向匹配。我们发现,在接种第一剂或第二剂实际或指定疫苗后 21 天内,接种疫苗和未接种疫苗的个体在诊所就诊的概率相似(第一剂比值比 = 1.13,95% CI:1.09-1.16;第二剂比值比 = 0.89,95% CI:0.84-0.93)。此外,接种疫苗后,与未接种疫苗的个体相比,接种疫苗的个体所有调查的不良反应发生率相似或更低。最后,每次疫苗接种后 7 天内最常记录的不良反应是疲劳(第 1 剂:1.77%,第 2 剂:1.2%)、恶心(第 1 剂:1.05%,第 2 剂:0.84%)、肌痛(第 1 剂:0.67%;第 2 剂:0.66%)、腹泻(第 1 剂:0.67%;第 2 剂:0.46%)、关节痛(第 1 剂:0.64%;第 2 剂:0.57%)、红斑(第 1 剂:0.59%;第 2 剂:0.46%)、呕吐(第 1 剂:0.45%,第 2 剂:0.29%)和发烧(第 1 剂:0.29%;第 2 剂:0.23%)。与临床试验期间主动征求意见相比,电子病历中记录的不良反应发生率非常低(关节痛:24-46%;红斑:9.5-14.7%;肌痛:38-62%;发烧:14.2-15.5%),这强调了需要临床关注的疫苗相关不良反应的罕见性。这项通过大规模人工智能 (AI) 平台实现的快速及时的疫苗相关不良反应分析,来自 62,138 人的背景丰富的电子病历记录,再次证明了 FDA 批准的 COVID-19 疫苗在实践中的安全性和耐受性。

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