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在临床医学中,心电图 (ECG) 比任何其他单一评估都更能提供关于患者安全的信息。确保 ECG 数据在早期开发阶段可用且完整,可以可靠地评估新化合物对 QT 间期和其他 ECG 参数的影响。这提高了成功获得豁免以进行全面 QT (TQT) 研究的可能性,从而可以减少完成药物开发计划的时间和费用。3 如果选择的策略是收集、清理和存储 ECG 数据以供以后分析(例如,一旦评估了药物的药代动力学并且候选药物通过了概念验证),那么对完整数据集进行质量检查将大大提高未来分析提供有意义结果的可能性。4
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