摘要 基于人工智能 (AI) 的商业软件正在进入神经放射学的临床实践。因此,使用软件作为医疗设备 (SaMD) 的法医学方面变得越来越重要。这些法医学问题需要跨学科的方法,并可能影响我们日常工作的方式。在本文中,我们试图解决三个主要主题:医疗事故责任、基于人工智能的医疗设备的监管以及共享医学影像数据的隐私保护,从而重点关注欧盟和美国的法律框架。由于许多提出的概念非常复杂,而且部分概念尚未解决,因此本文并非旨在全面,而是发人深省。目标是让临床神经放射学家参与辩论,并让他们能够在未来积极塑造这些主题。