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基本原理尽管技术取得了进步，但对于确诊为 1 型糖尿病 (T1D) 的人来说，仍然存在大量未满足的临床需求，在这种时期，人们需要终生长期注射胰岛素，几乎没有或完全检测不到 β 细胞功能。只有 17% 的青少年和 21% 的 1 型糖尿病成年人达到美国糖尿病协会推荐的 HbA1c 目标，即分别 <7.5% 和 <7.0%；除了 HbA1c，临床上有害的高血糖症和低血糖症仍然高得令人无法接受，影响短期和长期结果。越来越多的科学证据表明，1 型糖尿病不仅是一种葡萄糖疾病，也是一种更广泛的代谢控制疾病，肥胖和胰岛素抵抗等非血糖代谢失衡会危及短期和长期健康结果。从长远来看，据估计，一半甚至更多的 1 型糖尿病患者在其一生中会受到糖尿病肾病 (DN) 的影响； T1D 使心血管疾病 (CVD) 风险增加数倍，是 T1D 成人死亡的主要原因。与非糖尿病患者相比，CVD 也是 T1D 患者寿命缩短的原因。同样，一项大型纵向研究发现，25 年后，糖尿病视网膜病变 (DR)（包括视力丧失之前的早期疾病阶段）的累积发病率为 97%；增殖性 DR 的 25 年累积发病率为 43%。最后，抑郁症和其他心理健康问题在 T1D 患者中很常见；例如，在 T1D Exchange 诊所登记处发现，多达 10% 的成人可能患有重度抑郁症，这与恶化的糖尿病结果相关，例如糖化血红蛋白升高和糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 事件。显然，迫切需要开展更多工作来解决 T1D 患者未满足的临床需求。
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