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甚至对我们有害。抗体的这些变化可能是由生产条件（即抗体工厂细胞的条件）和生产后的储存条件引起的。重要的是检查哪些参数（例如生产量和储存温度）会影响抗体以及以何种方式影响抗体，以确保使用最合适的条件。因此，抗体将产生预期的效果，这意味着它可以有效且安全地攻击我们体内的癌细胞。为了举例说明抗体可能发生的变化，它们可以聚集在一起、聚集、分解成更小的碎片、碎裂，各种化学变化都可能导致抗体变得非天然。所有这些抗体变化都是不受欢迎的，为了我们的安全，需要加以控制。研究表明，将抗体储存在冰柜而不是冰箱中是有益的，并且导致关键质量属性的变化更少。此外，使用 50L 的生产量似乎是最佳选择，而不是较大的 1000L 或较小的 5L，因为它们似乎都会导致生产细胞受到压力，从而导致抗体发生变化。此外，检查抗体对压力的反应程度也很重要，因为它们需要具有一定的坚固性才能承受从生产地点到使用地点的运输、储存和进入体内。给药通常是静脉注射，这需要将抗体通过细针，这可能会对抗体造成机械应力。抗体在高 pH 值、氧化环境（过氧化氢）中储存，并用针头和注射器对其施加机械应力，从而受到诱导应力。通过分析抗体，很明显机械应力导致它们聚集并形成小颗粒，这可能会对身体造成有害影响。高 pH 值和过氧化氢都会导致抗体发生变化。虽然还需要进一步研究来证实这些结果，但这些分析对于理解和找到抗体工厂及其生产后储存的最佳条件，以及制造强效安全的抗体以抵抗癌症并改善数百万人的生活非常重要。
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