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纳米医学是纳米技术与医学科学的融合，它释放了医疗保健领域的变革潜力。然而，要充分利用纳米医学的优势，需要彻底了解其监管环境。本文深入讨论了监管考虑因素，包括分子安全评估、监管环境的协调以及塑造创新的未来。分子安全评估需要评估纳米颗粒和生物分子之间的相互作用，确保分子水平的兼容性。协调涉及制定国际标准和指南以形成一致的监管方法，而塑造创新则强调将分子安全评估整合到开发的早期阶段。挑战包括需要标准化的评估方法、平衡创新与安全以及解决新分子设计的独特特征。随着纳米医学格局的发展，有效的监管策略必须引导分子和技术的复杂相互作用，确保患者获得药物和产品安全。
应对分子定制纳米药物的监管挑战
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