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在过去的 120 年里，美国 FDA 和欧盟 EMA 已经将药品审批流程标准化，确保只有最安全和最有效的药物才能进入市场。这些监管机构制定的严格标准为整个行业树立了最佳实践，甚至影响了其他司法管辖区，从而加快了从发现到审批的时间，大大提高了审批效率。然而，虽然这个强有力的监管框架带来了积极的结果，但它耗时长、成本高昂，通常需要 3.5 亿美元和 10-15 年的时间才能将有前景的发现推向商业化（即患者护理）。1 驾驭这个复杂的过程需要经验和大量资金，而风险资本投资者为推动发现的创新科学家提供的关键资源就是风险资本投资者。
药物研发历程入门系列第 1 部分
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