摘要:本研究在意大利都灵大学皮肤科诊所进行,旨在评估辅助治疗对接受靶向治疗(TT:达拉非尼 + 曲美替尼)或免疫治疗(IT:纳武单抗或派姆单抗)长达 12 个月的患者的效果和安全性。共有 163 名患者参与,其中 147 名患者为 III 期患者,19 名患者为 IV 期患者,无疾病迹象。主要结果是无复发生存期 (RFS)、无远处转移生存期 (DMFS) 和总生存期 (OS)。在 48 个月时,TT 和 IT 方法在 RFS(55.6–55.4%,p = 0.532)、DMFS(58.2–59.8%,p = 0.761)和 OS(62.4–69.5%,p = 0.889)方面均产生了可比的结果。虽然 TT 治疗患者中暂时停止治疗的情况比 IT 治疗患者更常见,但两组因不良事件而停止治疗的比例相当。复发的预测因素包括有丝分裂、淋巴血管侵犯、溃疡和阳性哨兵淋巴结。总体而言,接受 IT 治疗的 BRAF 突变患者比例为 7.4%,低于临床试验中观察到的比例。