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¥ 2.0
一项双盲安慰剂对照 (DBPC) III 期随机试验 (STELLAR；N = 323 名患者) 的证据表明，将 sotatercept 添加到最佳背景治疗中时，对于入组前至少 3 个月接受稳定剂量背景 PAH 治疗的 WHO FC II 或 III 级症状性 PAH 患者，可提供显著的临床益处。具体而言，与安慰剂相比，接受 sotatercept 治疗的患者在第 24 周的 6MWD 较基线有更显著改善，组间差异为 40.8 m（95% CI，27.5 至 54.1）。与接受安慰剂治疗的患者相比，接受 sotatercept 治疗的患者中有更多人满足所有 3 个综合终点标准（6MWD、N 端前 B 型利钠肽 [NT-proBNP] 水平和 WHO FC），组间差异为 █████ ████ ██ ████ ████）。 CDEC 指出，根据这些结果，建议评估、开发和评价等级 (GRADE) 评估表明，关于 Sotatercept 临床有效性的证据具有高确定性。
Sotatercept（Winrevair）
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