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为了立即发布研究DX并针对基因组学宣布FDA 510（k）谷氨酸腹腔遗传健康风险试验测试IRVINE，加利福尼亚州Irvine - 2025年1月28日 - 研究DX和靶向基因组学很高兴地公布谷氨酸腹腔遗传健康风险测试已获得FDA 510（K）（K）（K）Clearance（K）Clearance（K）（K）。谷化是一种非处方（OTC）遗传健康风险评估系统，旨在评估个人患腹腔疾病的风险。该测试使用在家中收集的唾液样本并发送到ResearchDX的PacificDX实验室进行分析来识别临床相关的遗传变异。它适用于18岁及以上的用户。“我们很高兴能与有针对性的基因组学合作，以获得FDA 510（k）批准该创新诊断平台，” ResearchDX负责人Mathew Moore说。“这项成就对我们的团队和客户来说是一个重要的里程碑。该开创性测试的特定地点FDA清除率是美国如何在美国进行患者测试的重要一步，我们很高兴通过我们的临床实验室PacificDX提供此测试”（一家研究DX公司）。“这个结果是我们团队努力实现这一重要FDA许可的结果，” Targinaled Genomics医疗总监Shelly Gunn说。“批准强调了我们团队通过精确医学推进医疗保健的奉献精神和集体承诺。我们非常感谢ResearchDX代表我们确保FDA许可的专业知识和努力，以及他们在PacificDX设施提供测试服务方面的持续支持。我们对这项测试对有腹腔疾病风险的个体产生的积极影响感到兴奋。” FDA 510（k）批准肯定了对ResearchDX的持续信心，并针对基因组学提供创新的高质量解决方案，以满足医疗保健行业不断发展的需求。两家公司都致力于推进基因组诊断在改善患者护理和结果中的作用。关于ResearchDX：ResearchDX是外包诊断开发服务的领先提供商，以促进精确医学。ResearchDX专门从事综合测定开发，从概念和生物标志物发现到临床验证，监管机构批准和最终套件制造。涉及靶向基因组学：靶向基因组学是一家家族拥有的公司，致力于通过遗传健康来改善对乳糜泻的理解和治疗。开发了麸质测试，以鉴定腹腔疾病的遗传危险因素。有针对性的基因组学致力于推进精确诊断并支持个性化的医疗保健解决方案。有关ResearchDX，请联系：有关目标基因组学，请联系：Mathew Moore Princional ResearchDX 9499295414 mm oore@researchdx.com
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